CryoSure DMSO e DEX 40
CryoSure DMSO
Soluzione per il congelamento di Cellule Umane e Tessuti – Dispositivo per emotrasfusione ed ematologia (CE 0482, USP Grade).
Dimethyl Sulfoxide Cryo-Preservante in contenitori multidose, per la criopreservazione di cellule staminali ematopoietiche e tessuti, per proteggere le cellule dai danni del congelamento, durante il ciclo di congelamento/scongelamento.
CryoSure DMSO è un prodotto di qualità superiore “USP grade”. Completo dei certificati di analisi, secondo la farmacopea europea (Ph. Eur), americana (USP-NF) e quella giapponese (JP).
Ulteriori test addizionali vengono effettuati per i micoplasmi.
Controlli di stabilità del prodotto sono svolti con regolarità.
Il confezionamento, così come la produzione, sono realizzati in condizioni GMP.
DMSO scheda tecnica + protocollo
Formati disponibili:
WAK-DMSO-10 CryoSure DMSO 10x10ml
WAK-DMSO-50 CryoSure DMSO 6x50ml
WAK-DMSO-70 CryoSure DMSO 6x70ml
CryoSure DEX 40
Soluzione per il congelamento di Cellule da Cordone Ombelicale. Dispositivo per Emotrasfusione ed Ematologia (CE 0482, USP Grade).
Soluzione per la criopreservazione delle cellule staminali ematopoietiche da cordone ombelicale, secondo il metodo di Rubinstein et al.
(Rubinstein, P.; Dobrila, L.; Rosenÿeld, R.E.; Adamson, J.W.; Migliaccio, G.; Migliaccio, A.R.; Taylor, P.E.; Stevens, C.E .: “Processing and cryopreservation of placental / umbilical cord blood for unrelated bone marrow reconstitution” . Proc. Natl. Acad. Sci. USA 92 , 10119-10122 (1995))
Caratteristiche:
- Materie prime di grado USP secondo le linee guida Q7A cGMP e ICH (prerequisito per utilizzare una sostanza come API);
- Riempimento asettico secondo le normative GMP e DIN EN ISO 13408;
- Materiali di imballaggio primari progettati per resistere al solvente polare DMSO (comprovato da studi di stabilità);
- Test finale del prodotto confezionato supera i requisiti USP ed EP in termini di pirogeni, micoplasma e identità;
- Prodotto testato secondo la Farmacopea europea e statunitense per sterilità, pirogeni, endotossine, micoplasma e vitalità;
- Contenitori provvisti di chiusure Flipoff-Tearoff.
Formati disponibili:
WAK-DEX40-8 CryoSure DEX40 25×8 ml
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